Process Specialist (m/w/d)

Aufgaben

• Sie sind für die Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten sowie Festlegung von Vorgaben für den Prozess verantwortlich.
• Sie sorgen für die Sicherstellung und Überprüfung des erforderlichen cGMP-gerechten Betriebs und Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten.
• Sie übernehmen die Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, Datenrecherche für Ursachanalyse und Eintragungen im eBRs.
• Sie dienen als Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung von Charts, Tabellen, Interpretationen) sowie Durchführung von Troubleshooting-Aktivitäten.
• Sie kümmern sich um die Erarbeitung von Prozessverbesserungen auf Basis von Abweichungen, CAPAs, cGMP-Anforderungen und internen Verbesserungsprojekten.
• Sie sind Prozessverantwortliche und fachliche Führung im Rahmen von Abweichungen sowie Bearbeitung von Maßnahmen und Erstellung von Risikoanalysen.

Qualifikationen

• Sie bringen ein abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Fokus Biopharmazie oder verwandte Fachrichtungen mit Berufserfahrung; alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit Berufserfahrung mit.
• Sie haben gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen.
• Sie können Erfahrung mit Dokumentationssoftware vorweisen.
• Sie beherrschen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (lesen, schreiben, sprechen).
• Sie besitzen die Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen.
• Sie haben eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung sowie ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten.

Wir bieten

• Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen.
• Betreuung von unserem Team während des gesamten Bewerbungsprozesses.