R&D Engineer - Medizintechnik (m/w/d)

Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik sowie im Home-Care-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Mitarbeitende am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

in Vollzeit

Standort: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm, Deutschland

Deine Verantwortlichkeiten:

1. Technische Leitung und/oder Unterstützung von Produkt- und Systementwicklungsprojekten im Tracheostomiebereich, insbesondere für Innovationen und Lebenszyklusmanagement.
2. Entwurf und Entwicklung konstruktiver Lösungen für Tracheostomieprodukte und -zubehör, von Konzepten bis zur Zulassung.
3. Dokumentation der Entwicklungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit den Teams Design Control, Risk Management und Usability Engineering (DCRU).

Deine Hauptaufgaben:

1. Leitung oder Unterstützung der Produktentwicklung, inklusive Bewertung und Entwicklung von Designlösungen entsprechend Spezifikationen.
2. Leitung des Anforderungsmanagements in Zusammenarbeit mit DCRU, Fokus auf messbare und testbare Produktspezifikationen.
3. Unterstützung bei Innovationsprojekten, inklusive Dokumentation gemäß RACI-Matrix und Planung von Design-Input sowie Verifizierung und Validierung.
4. Durchführung von Machbarkeitsstudien und frühen Tests an Prototypen.
5. Entwicklung von Testmethoden, Testprotokollen und Akzeptanzkriterien sowie Entwurf von Testvorrichtungen.
6. Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle bei Validierungskonzepten.
7. Erarbeitung von Designs in Zusammenarbeit mit Usability Engineering und Risikomanagement.
8. Durchführung von DFMEA für Designkomponenten.
9. Design-for-Manufacturing in Zusammenarbeit mit der Prozessentwicklung.
10. Unterstützung bei Konstruktionsänderungen im Rahmen von Innovationen oder Verbesserungsprojekten.
11. Arbeiten mit CAD (SolidWorks) und anderen Simulationswerkzeugen zur Komponenten- und Baugruppenentwicklung sowie Strukturanalysen.
12. Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Sicherstellung der wirtschaftlichen Tragfähigkeit der Designs.
13. Mitwirkung an technischen Untersuchungen und Bewertungen, z. B. Ursachenanalysen.

Deine Qualifikation und Erfahrung:

1. Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbare technische Ausbildung.
2. Kenntnisse in Konstruktion und Prüfung medizinischer Geräte sowie Erfahrung mit Materialien wie Kunststoffen und Spritzgießen.
3. Praktische Erfahrung mit CAD, FEM/FEA und idealerweise weiteren Simulationstools.
4. Kenntnisse in Prozessentwicklung, Rapid Prototyping und 3D-Druck.
5. Vertrautheit mit MDR, ISO 13485, 21CFR820.3, ISO 62366 und ISO 14971.
6. Erfahrung in Prozessvalidierung, Qualitätskontrolle und Metrologie.
7. Grundkenntnisse im Bereich geistiges Eigentum und Zusammenarbeit mit Zulieferern.
8. Optional: Erfahrung im Projektmanagement.
9. Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Deine persönlichen Skills:

1. Hohe Qualitätsorientierung und Kreativität.
2. Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz.
3. Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in multikulturellen Teams.
4. Proaktive, strukturierte Arbeitsweise und Eigeninitiative.
5. Flexibilität und Kooperationsbereitschaft.
6. Effektive Kommunikation und Präsentationsfähigkeiten.
7. Motivation, sich aktiv weiterzubilden und an innovativen Projekten mitzuwirken.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Machen Sie den ersten Schritt und bewerben Sie sich auf der Karriereseite unserer Homepage mit einem Klick auf "Apply now".