Quality Engineer (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Über unseren Kunden

Ein erfolgreiches und international aufgestelltes Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim.

Ihre Rolle

Als Quality Engineer (m/w/d) sind Sie verantwortlich für alle Themen rund um die Prozessbeschreibungen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (QMS).

Ihre Benefits

• Flache Hierarchien
• Direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten
• Gesundheitsförderung (z.B. JobRad, EGYM Wellpass)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Spannende Firmenevents

Ihre Aufgaben

• Überwachung der Softwarequalität (Post Market Surveillance) während des gesamten Produktlebenszyklus
• Aktive Mitarbeit an der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen (MDR)
• Aufbau eines wirksamen QM-Systems (DIN EN ISO 13485) unter Berücksichtigung geltender Gesetze und internationaler Anforderungen
• Überwachung der Entwicklungsprozesse und -ergebnisse im Rahmen von Design Reviews sowie Risikobewertungen
• Unterstützung bei Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten sowie Beantwortung von Prüfberichten benannter Stellen

Ihre Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Naturwissenschaften
• Fundierte Berufserfahrung in der Softwareentwicklung in der Medizintechnik, Kenntnisse in Applikationen und Systemen der Medizintechnik
• Erfahrung mit Methoden und Tools zur Qualitätssicherung und im Bereich Testing
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse