Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d)

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Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.

Aufgaben

• Erstellung und Verwaltung von GMP-Vorgabedokumenten, insbesondere:
• Herstellungsanweisungen für die interne Produktion von Wirkstoffen und Arzneimittelbulkwaren
• Herstellungsvorschriften als Teil von Zulassungsdossiers in englischer Sprache
• Konfektionierungsanweisungen für die Verpackung von Arzneimitteln
• SOPs für GMP-Prozesse im Herstellungsumfeld
• Unterstützung bei der Zulassung von Neueinreichungen sowie der Bearbeitung von Mängelbescheiden, u. a. Erstellung und Prüfung von Statements in englischer Sprache
• Bearbeitung und Tracking von Änderungsanträgen (Change Control) sowie Koordination der Umsetzung von Änderungen in der Herstellung

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Chemie, Lebensmittel o. Ä. bzw. eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung
• Sehr gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse
• Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Grundkenntnisse in Bezug auf GMP-Regelwerke und Qualitätsmanagement
• Einen sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen

Wir bieten

• Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Important note: Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

Seniority level

• Entry level

Employment type

• Full-time

Job function

• Administrative
• Industries
• Administrative and Support Services