QA Expert (all genders) - Inklusiver Job 𦼠𦻠ð¦¯

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Über die Stelle

In unserer transversalen Funktion haben wir als QA-Team für die zentralen Prozesse vielfältige Kontakte zur Logistik, Supply Chain, Ingenieurtechnik, produzierenden Einheiten bei ICF, SFB&O und Standorten weltweit, externen Dienstleistern und vielen mehr. Durch Projektmitarbeit und nicht zuletzt im Rahmen der Investigation zu Abweichungen bekommt man Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse und arbeitet mit Kolleginnen aus allen Fachbereichen zusammen.

In unserem Team herrschte eine angenehm kollegiale und lockere Atmosphäre in der man sich gegenseitig auch in stressigen Phasen unterstützt.

Hauptaufgaben :

• Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess in der APU - Sterilfertigung (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle)
• Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
• Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person
• Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung in der APU
• Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
• Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
• Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews
• Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten
• Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen
• Überarbeitung prozessrelevanter SOPs

Über Dich

Ausbildung und Berufserfahrung

• Diplom / Master / Staatsexamen in Pharmazie oder Naturwissenschaften
• Promotion von Vorteil
• Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance
• Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Hohe persönlich Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden Standards
• Generelle hohe Kontaktfreudigkeit
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und sehr ausgeprägtes Organisationsvermögen
• Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit

Sprachen

• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Gute englische Sprachkenntnisse

Warum solltest du uns wählen?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Du kannst eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lass uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfährst du mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werde Teil unseres großartigen Teams!

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.