Manager Corporate Quality Operations (f/m/d)

Manager Corporate Quality Operations (f/m/d), Garching bei München

ITM Isotope Technologies Munich SE

Garching bei München, Germany

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische sowie therapeutische Radiopharmazeutika und Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission ist es, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell unbefristet einen

• Betreuung des Change-Control-Managements, einschließlich Prüfen von Änderungsanträgen, Moderation des Change Boards und Nachverfolgung von genehmigten Verfahren
• Prüfung und Genehmigung der umgesetzten Maßnahmen aus Change-Control- sowie CAPA-Verfahren
• Durchführung von Effektivität-Checks
• CAPA-Management: Erstellung, Bearbeitung, Prüfung, Kategorisierung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen mit Maßnahmen
• Erstellung und Überarbeitung von Verfahrens- und Prozessbeschreibungen, PQR sowie anderen Dokumenten
• KPI-Erstellung und -Auswertung
• Business Administration für die im elektronischen System abgebildeten Prozesse, insbesondere Change Control- und CAPA-Management
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung
• Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung nach GMP-, cGMP- und ICH-Richtlinien
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und laufender Fortbildung

Wir bieten Ihnen spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum. Freuen Sie sich auf eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen, ein umfangreiches Onboarding-Programm sowie flexible Arbeitszeiten mit Home-Office-Möglichkeiten.

• Attraktive Sonderzahlungen
• Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
• JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
• Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot, z. B. Deutsch- und Englischkurse
• Angebote im Bereich Gesundheitsförderung, z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen und Lifestylecoachings