Head of Global Quality & Compliance

Job Description

Die Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen mit über 130 Jahren Erfahrung in Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden weltweit sind in den Bereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte, Arzneimittel, Biozide, medizinische und kosmetische Hautpflegemittel sowie Systemreiniger, um umfassenden Schutz vor Keimen zu bieten. Unsere Mission: Wir schützen weltweit Leben.

Ihre Aufgaben

1. Strategische Verantwortung für die Entwicklung, Implementierung und Optimierung des globalen (e)QMS sowie aller QA-relevanten Compliance-Initiativen.
2. Globale Steuerung und Weiterentwicklung des Auditmanagementsystems inklusive Inspektionen und Audits.
3. Sicherstellung effizienter Bearbeitungsprozesse von Reklamationen und Leitung der Abläufe gemäß PRRC-Anforderungen (Medizinprodukte) und QPPV/Stufenplanbeauftragter (Arzneimittel).
4. Aufbau und Steuerung eines globalen KPI-Systems mit Präsentation und Maßnahmen in interdisziplinären Quality Meetings.
5. Proaktives Risikomanagement in der Qualitätssicherung, inklusive Identifikation, Bewertung und Steuerung globaler Risiken.
6. Führung eines internationalen Teams im Bereich Quality & Compliance, mit Fokus auf Empowerment und Weiterentwicklung.
7. Konzeption und Implementierung einer QA-Struktur für den Non-EU-Commercial-Operations-Bereich zur Unterstützung des globalen Wachstums.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Bereich.
• Mehrjährige Berufserfahrung (10+ Jahre) in Pharma, Biotech oder Healthcare, davon mindestens 5 Jahre in leitender Funktion.
• Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (GMP, EMA, ISO 13485) und Erfahrung im Umgang mit Behörden und Auditoren.
• Nachweisbare Erfahrung in der Führung internationaler, interdisziplinärer Teams.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil.

Unser Angebot

• Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen.
• Verantwortung von Beginn an, unterstützt durch individuelle Führungskräftetrainings und Weiterbildungen.
• 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten und die Option auf mobiles Arbeiten.
• Frisch gekochte Menüs, ergonomischer Arbeitsplatz und Gesundheitsmanagement.
• Attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge, Jobrad und Zuschuss zum Deutschland-Ticket.