Projektmanager Klinische Forschung Phase 1 - 3 (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Planung, Durchführung und Auswertung internationaler klinischer Zulassungsstudien der Phasen I-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien

Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern

Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore)

Planung und Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben

Organisation und Leitung von Prüfarzttreffen

Wissenschaftliche Auswertung und Zusammenfassung der Studienergebnisse in Form von Kongressbeiträgen und wissenschaftlichen Publikationen

Bearbeitung von behördlichen Anfragen zu klinischen Zulassungsstudien

Ihre Qualifikation

Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches bzw. pharmazeutisches Studium

Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie

Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien

Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denken, Freude am systematischen Arbeiten

Flexibilität und Belastbarkeit

Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile

New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten

Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)

Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm

Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte

Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen

Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote

Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team

Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln

Für Fragen steht Ihnen Sabine Aicher per Mail unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer 0761 1514-253 (Montag bis Donnerstag) gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.