R&D Engineer - Quality Assurance (w/m/d)

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb des Vantive-Konzerns auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.100 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.

In dieser Position haben Sie die Möglichkeit, Aktivitäten der Produktqualität in den Bereichen New Product Development (NPD), Sustaining Engineering (SPO) und Regulatory Compliance für Dialysefilter-Einwegartikel durchzuführen, basierend auf den Projektaufträgen, die der/die Product Quality Manager erhält.

Aufgaben

• Mitglied des Projektkernteams für neue Produktentwicklungen und Designänderungen als Produktqualitätsbeauftragte/-r
• Produktqualitätsaktivitäten im Rahmen von Projekten zu New Product Development (NPD), Sustaining Engineering (SPO) und Regulatory Compliance für Dialysefilter-Einwegartikel, basierend auf den Projektaufträgen, die der/die Product Quality Manager erhält
• Überprüfen von Dokumenten zur Erstellung und Pflege des Design History File
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Vantive-Unternehmensverfahren sowie aller lokalen Arbeitsanweisungen und geltender Gesetze und Normen
• Sicherstellung der Berücksichtigung von Reklamationsdaten und CAPA-Maßnahmen aktueller Produkte bei SPO-Aktivitäten
• Zusammenarbeit und Unterstützung anderer Unternehmensabteilungen bei der Vorbereitung von Audits (intern und extern)
• Regelmäßige Berichterstattung an den/die Product Quality Manager über den Status der, unter seiner/ihrer Verantwortung stehenden Aktivitäten

Anforderungen

• Studienabschluss, bevorzugt im Ingenieurswesen (Medizintechnik, Life Science Engineering) oder im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie)
• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet Med-Tech, mit Fokus auf Qualität von Medizinprodukten und Erfahrung in Design Control
• Kenntnisse und Erfahrungen zu Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem auf der Grundlage von ISO13485, FDA, CFR, GMP-Verordnung und MDSAP
• Kenntnisse über Risikomanagement Prinzipien
• Kritisches Denken, Problemlösungsorientierung, Zusammenarbeit, Flexibilität, Kommunikation und Verhandlungsgeschick
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

Wenn Sie ein Teil von Vantive werden, erhalten Sie die Möglichkeit, in einem vielfältigen, integrativen, inspirierenden und lohnenden Umfeld etwas zu bewegen.

Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt: https://www.charta-der-vielfalt.de/.

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) und den persönlichen Kontakt mit Ihnen. Sollten Sie Fragen haben, dürfen Sie sich gerne bei Frau Sigrid Bofinger unter: sigrid.bofinger@vantive.com melden.

#IND-DACH

Reasonable Accommodation

Vantive ist verpflichtet, mit und für Menschen mit Behinderungen weltweit zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Vorkehrung für einen Teil des Bewerbungs- oder Interviewprozesses benötigen, klicken Sie bitte auf den Link hier und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage zusammen mit Ihren Kontaktdaten mit. Form Link

Recruitment Fraud Notice

Vantive hat Vorfälle von Beschäftigungsbetrug entdeckt, bei denen Betrüger sich als Vantive-Mitarbeiter, Recruiter oder andere Agenten ausgeben und mit Online-Jobsuchenden interagieren, um persönliche und/oder finanzielle Informationen zu stehlen. Erfahren Sie, wie Sie sich schützen können, indem Sie unsere Hinweise zu Betrugsversuchen lesen.