Validation Engineer (m/w/d) Teilzeit

Niederlassungsleiterin bei Office Events P & B GmbH | Master of Arts

Validation Engineer (m/w/d) Teilzeit

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen im Raum Mainz-Bingen, einen Validation Engineer (m/w/d) in Teilzeit.

Vorteile

• langfristiger Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen mit guten Übernahmechancen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• persönliche und partnerschaftliche Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• flexible Gestaltungsmöglichkeiten bezüglich des Zeitkontos
• unkomplizierte Übermittlung Ihrer monatlichen Arbeitszeit
• Empfehlungsprämie – Mitarbeiter werben Mitarbeiter (150 Euro pro erfolgreiche Empfehlung)
• exklusive Mitarbeiterrabatte bei vielen Händlern
• kostenfreie Parkplätze
• Weihnachts- und Urlaubsgeld, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge

Der Job

• in Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) sind Sie verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u. a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u. a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u. a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
• Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
• Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
• darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z. B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
• Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
• Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
• Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen

Das bringen Sie mit

• Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
• Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement; Erfahrung im Bereich Equipment- und Anlagenqualifizierung
• Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
• exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
• fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld

Sonstiges

• Einsatz vorerst für 12 Monate befristet (Option auf Verlängerung und Übernahme vorhanden)
• mobiles Arbeiten ist nach Abstimmung möglich, je nach Projekt und Bedarf wird 2-5 Tage vor Ort gearbeitet

Stellendetails

Ort: Landkreis Mainz-Bingen

Verfügbarkeit: ab sofort

Option auf Übernahme: ja

Vertragsart: unbefristet

Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitszeit: Teilzeit 50%, Homeoffice-Option

Vergütung: 5.153 Euro brutto/Monat (Vollzeit), zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie