Quality Control Analyst für Reinmedien-/Umgebungsmonitoring (m/w/d)

Quality Control Analyst für Reinmedien-/Umgebungsmonitoring (m/w/d), Ulm

Befristung: 24 Monate

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an, darunter innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde Teil unseres Teams!

Neugierig? Dann schau bei uns rein:

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter:

Ein Tag in Quality

Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, überwachen wir die Reinmediensysteme und Reinräume für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort Ulm. Als Mitglied eines hoch motivierten, multidisziplinären Teams bist Du in der Planung und Durchführung der Überwachung von Reinräumen sowie der Gas- und Wassersysteme mitverantwortlich, um geeignete Bedingungen für den biopharmazeutischen Herstellungsprozess sicherzustellen. Eine enge Zusammenarbeit mit der Produktion, Technik und den weiteren Bereichen der Quality Unit ist Teil der täglichen Arbeit. Deine Tätigkeiten umfassen außerdem die Qualifizierung und das Life-Sample-Management von analytischen Geräten zum mikrobiellen Probenzug. Das Aufgabenprofil wird durch vielseitige Aufgaben, die über Routine hinausgehen, ergänzt, z.B. die Betreuung von Ursachenforschungen, CAPAs und die Pflege des Monitorings in Labware LIMS. Weitere Details findest Du unter:

Wen suchen wir

Du bist:

• ein gut organisierter Mitarbeiter (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld sowie einer eigenständigen, zuverlässigen und engagierten Arbeitsweise
• eine aufgeschlossene und teamfähige Person mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Labor und im Reinmedien-/Umgebungsmonitoring im pharmazeutischen Umfeld
• erfahren in der Planung und Durchführung des Reinmedien-/Umgebungsmonitorings in pharmazeutischen Anlagen, sowie in der Bewertung der Ergebnisse und deren Verwaltung in einem LIMS System
• ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren Bereichs mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Erfahrung
• Kenntnisse der Richtlinien für Wassersysteme, Reinräume und pharmazeutische Produktionsanlagen
• Kenntnisse der Anforderungen an Reinräume und Reinmediensysteme in Bezug auf mikrobielles Monitoring entsprechend Annex 1, Trinkwasserverordnung, FDA, ISPE und Arzneimittelbücher USP und Ph. Eur.
• gute GMP-Kenntnisse in einem mikrobiologischen Arbeitsumfeld
• guter Umgang mit Trackwise und LabWare LIMS oder ähnlichen Systemen
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke und Zielorientierung

Was bieten wir

Bei Teva:

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (z.B. durch betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (z.B. durch eigenen Betriebskindergarten, Ferienfreizeiten für Schulkinder, 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, Firmenevents)
• denken wir gemeinsam an Deine Zukunft (z.B. durch betriebliche Altersversorgung)