Specialist Clinical Data Management (m/w/i) für die medigital

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Specialist Clinical Data Management (m/w/i) für die medigital

Aufgaben:

• Definition und Dokumentation des gesamten Datenflusses im Rahmen klinischer Aktivitäten unter engem Einbezug interner Stakeholder wie z.B. Clinical Affairs Manager, Datenschutzexperten, Data Scientist, Entwickler/innen
• Projektspezifische Auswahl und Implementierung von EDC-Systemen für klinische Studien, Anwenderbefragungen und anderen systematischen Datenerhebungen
• Durchführung von User-Acceptance Tests, Plausibilitätsprüfungen und anderen Maßnahmen zur Qualitätssicherung klinischer Daten
• Mitarbeit bei der Ausgestaltung und der Erstellung regulatorischer Studiendokumente
• Etablierung von internen Prozessen zum klinischen Datenmanagement und Beschreibung dieser in Standardarbeitsanweisungen zusammen mit relevanten Stakeholdern
• Sukzessive Weiterentwicklung eines eigenen einfachen EDC-Systems für Datenerhebungen in der Routineversorgung z.B. Real World Evidence, nicht-interventionelle Studien
• Übernahme administrativer Aufgaben im Rahmen von Studienaktivitäten

Qualifikationen:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Hochschulstudium im Bereich medizinischer Informatik, Statistik, Data Science oder vergleichbar
• Erste Erfahrung in vergleichbarer Position bei einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Unternehmen oder bei einer Auftragsforschungsorganisation
• Grundlegendes Verständnis für Datenflüsse in klinischen Studien sowie für das regulatorische Umfeld (z.B. DSGVO, ISO27k, ISO14155)
• Idealerweise gute Kenntnisse gängiger Programmiersprachen (z.B. HTML, R oder Python), praktische Erfahrungen in der statistischen Planung und Auswertung von klinischen Studien sowie ein solides Verständnis von agiler Software-Entwicklung
• Fähigkeit, Detailgenauigkeit und Pragmatismus situationsgerecht abwägen zu können und auch in komplexen Projekten den Überblick zu behalten
• Teamplayer und Fähigkeit zur teamübergreifenden Zusammenarbeit
• Sorgfältige und akkurate Arbeitsweise und lösungsorientierte Haltung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• Ein attraktives Gehaltspaket und lohnende Zusatzleistungen sowie ein umfassendes Versicherungssystem.
• Flexible Arbeitszeitmodelle für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
• Eine intensive Einarbeitungsphase zur optimalen Vorbereitung auf die kommenden Herausforderungen.
• Steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.
• Umfangreiches Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm.
• Gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.
• Reichhaltiges Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.
• Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Nicole Davids

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Karriereseite

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