Team Leader QC Bulk Laboratory (m/w/d)

Zwickau, Germany

Für unseren Standort in 08056 Zwickau suchen wir ab sofort unbefristet eine/n

In dieser Funktion haben Sie Verantwortung für ein Team von ca. 20 Mitarbeitenden. Sie arbeiten sehr eng sowohl mit den anderen Laborbereichen am Standort als auch mit den Bereichen Produktion, Quality Assurance und Supply Chain zusammen und berichten an den Head of Quality Control.

Ihre Aufgaben

• Leitung und Koordination des Labors der Bulkwarenkontrolle (Intermediates und Bulkprodukte, u.a. Pellets, Kapseln, Tabletten)
• Sicherstellung der Analysen und Prüfdokumentation auf Basis autorisierter Spezifikationen, Arbeitsvorschriften und weiterer internen Vorgaben
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance, entsprechend nationaler & internationaler Richtlinien (AMG, AMWHV, EG-GMP, CFR u. a.), und aktueller GLP- sowie Arbeitssicherheitsvorgaben
• Verteidigung des Laborbereiches bei Behörden- und Kundenaudits
• Bearbeitung und Prüfung von Arbeitsvorschriften, SOPs, Abweichungen und OOS-Fällen sowie weiterer pharmazeutischer Dokumentationen sowie das Training der Mitarbeitenden
• Mitarbeit an Effizienzprozessen und Weiterentwicklung des Laborbereiches
• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen Chemie, Pharmazie,
  Lebensmittelchemie oder vergleichbarer Abschluss; mehrjährige Berufserfahrung wünschenswert
• Erfahrungen in der Mitarbeiterführung
• Umfassende Kenntnisse der GMP-Regularien im Zuge der Freigabeprüfung von pharmazeutischen Bulkprodukten
• Fundierte Kenntnisse in analytischer Chemie (vor allem HPLC, TLC, GC, UV)
• Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
• Überdurchschnittliches Engagement und Entscheidungsfreude sowie Teamgeist
• Sehr gute Englischkenntnisse (Wort & Schrift) sowie sicherer Umgang mit MS-Office (Word/Excel)

Wir bieten Ihnen:

• Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung Ihrer Ideen
• Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung
• Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit, 30 Tage Jahresurlaub
• Urlaubsgeld und jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
• Weitere Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung