Validation Engineer (m/w/d) in Dresden

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.

Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.

Diese Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.

Ihre Benefits bei unserem Kunden

• Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)
• Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
• Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und offenes Umfeld
• Wert auf Meinungen, Ideen und Vorschläge der Teammitglieder legen
• Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
• Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts
• Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration

Ihre Aufgaben

• GMP-konforme Qualifizierung sowie Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im Pharmaumfeld weltweit
• Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- sowie OQ-Testplänen
• Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten
• Optimierung von Arbeitsabläufen rund um Validierungen samt Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
• Mitwirkung beim Change Management sowie Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse
• Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits

Ihr Profil

• Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung
• Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.
• Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen (ggf. auch mehrmals im Jahr)
• Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch

Über uns

Wir bringen seit über 50 Jahren Menschen in Arbeit und ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen in den Bereichen Office & Management, Finance, Financial Services, IT sowie Industrie. Unsere Branchen-Expert:innen finden für Personen jedes Erfahrungslevels den passenden Job.

Wir wurden bereits zum 18. Mal im Wettbewerb"Deutschlands Beste Arbeitgeber"vomInstitutGreat Place to Workausgezeichnet und erhielten 2024 zum 3. Mal denkununuTop Company Award. UnserService wird mit4,5 bei Google*und mit4,2 bei kununu*bewertet.

*Stand 09/24

Starten wirjetzt gemeinsam eine neue Erfolgsgeschichte!

Interessiert? Wir sollten uns kennenlernen! Bitte den Lebenslauf über unsere Online-Bewerbungsplattform oder an die unten angegebene E-Mail-Adresse senden. Wir melden uns dann umgehend.