Associate Spezialist (m/w/d) Entwicklung und Validierung - Mikrobiologie QC

Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir Sie ab sofort, in Vollzeit und unbefristet als Associate Spezialist (m/w/d) Entwicklung und Validierung - Mikrobiologie QC.

Ihre Aufgaben in dieser Position umfassen unter anderem:

1. Sie arbeiten im Special Lab für den mikrobiologischen Methodentransfer, Methodenvalidierung, Vorbereitung und Erstellung von Dokumentation zur Einreichung des Produktes.
2. Sie arbeiten eigenständig an Projekten.
3. Sie unterstützen und arbeiten an Verbesserung von mikrobiologischen Methoden, Out-of-Specification-Ergebnissen (OOS), Notice of Event (NOE) und Korrekturmaßnahmen / Präventivmaßnahmen (Trouble Shooting).
4. Unterstützung der Qualitätsabteilung im Abweichungsmanagement (Reliance) wie NOE (Notice of Event), CAPA (Korrekturmaßnahme, Präventivmaßnahme).
5. Sie unterstützen und arbeiten mit dem Change Control System (Reliance) für mikrobiologischen Methodenänderungen.
6. Verantwortung für die eigene Sicherheit und die in der unmittelbaren Umgebung.
7. Beachtung aller Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften und umgehende Meldung von Mängeln an den Vorgesetzten (siehe ArbSchG §15).
8. Im Auftrage des Leiters des Special Labs vertretungsweise Durchführung von mikrobiologischen Untersuchungen in anderen Laboratorien der Quality Unit.
9. Sie arbeiten mit Site Quality Operations, Site Quality System und ATS zusammen, um sicherzustellen, dass die Prioritäten für die Behebung und Untersuchung mit der lokalen Standortverwaltung in Einklang stehen.

Als idealer Kandidat bringen Sie folgende Ausbildung und Kenntnisse mit:

1. Naturwissenschaftliche Ausbildung wie Biologische Technischer Assistent (BTA), Techniker oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master bevorzug in Biologie).
2. Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und sterilen Herstellungen, sowie Umgebungsmonitoring.
3. Erfahrung in Durchführung von mikrobiologischen Prüfmethoden sowie Prüfvorschriften der USP und Ph.Eur. Arzneibücher.
4. Gute Kenntnisse und Verständnis für GMP-Vorschriften, Richtlinien und Erwartungen und deren Anwendung im täglichen Betrieb.
5. Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
6. Fähigkeit, Entscheidungen in einer sich ständig ändernden Umgebung zu treffen.
7. Erfahrung in Leiten kleiner Projekte.
8. Deutsch fließend in Wort und Schrift.
9. Sehr gute englisch Kenntnisse in Wort und Schrift.
10. Gute Kenntnisse in Technisches Schreiben und MS Office (Word, Excel, PowerPoint, etc.).
11. Gute Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen.
12. Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit.

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

05/11/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R344252