Senior Specialist Quality Control (m/w/d)

Job Description

Zur Verstärkung unseres motivierten Teams an unserem Standort in Burgwedel suchen wir ab 01.07.2025 oder nach Vereinbarungeine selbstständige undverantwortungsvollePersönlichkeitalsSenior SpecialistQuality Control (m/w/d) unbefristet und in Vollzeit.

Aufgaben:

• Planung, Organisation und Verwaltung von mikrobiologischen Projekten

• Optimierung von mikrobiologischen Methoden und Prozessen unter Berücksichtigung relevanter Richtlinien (EU GMP, FDA, cGMP, etc.)

• Fachliche Anleitung von Mitarbeitern aus dem Bereich QC Laboratory mit Fokus auf mikrobiologische Themen

• Fachliche Unterstützung von abteilungsübergreifenden Themenkomplexen (EM, Reinigung, Desinfektion, APS, etc.)

• Übernahme der Rolle des Topic Owners für relevante Topics des HHQM, sowie die Übernahme der Verantwortlichkeit hinsichtlich dazugehöriger Aufgaben. Hierzu zählen unter anderem die Anpassung/Verbesserung von thematisch assoziierten SOPs, Trending sowie Aufbereitung von Daten und die Durchführung von Health Checks

• Repräsentant der Site bei globalen (englischsprachigen) COPs sowie die Gestaltung lokaler COPs

• Initiierung, Bearbeitung, Bewertung/Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Change Tasks sowie Bearbeitung bzw. Erstellung von SOPs, Risikoanalysen und Reports bezogen auf mikrobiologische Themen

• Vorstellung von Kerntätigkeiten im Rahmen von Audits und Inspektionen

• Vertretung des Laborleiters bei laborbezogenen Fragestellungen

• Training und Qualifizierung von Mitarbeitern

• Optional: Bereitschaft zur Übernahme des Sub-System Owners für Biosafety gemäß BiostoffVO sowie anderen Verantwortlichkeiten

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, optimalerweise mit Schwerpunkt auf Mikrobiologie

• 4 - 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharma/Biotechnologische Industrie

• Ausgeprägte Kenntnisse in der pharmazeutischen Mikrobiologie

• Ausgeprägtes analytisches Verständnis und ausgeprägte Kenntnisse im Verfassen fachspezifischer Dokumente

• Durchsetzungsfähigkeit sowie Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung sind essenziell

• Teamorientierung, gute Kommunikationsfähigkeit (auch über Abteilungsgrenzen hinaus), ergebnisorientiertes Arbeiten, Planungs- und Organisationsgeschick

• Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Anwenderkenntnisse MS-Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) und SAP

Unser Angebot:

• Arbeitszeiten entsprechen der 37,5 Stunden/Woche und ein attraktives betriebliches Altersversorgungssystem

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielbonus

• 30 Tage Urlaubsanspruch

• Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

• Internationale Kooperationen

• Training on the Job

• Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung

• Einblicke in die Entwicklung von Arzneimitteln

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Required Skills:

Adaptability, Adaptability, Analytical Instrumentation, Analytical Method Development, Applied Engineering, Biopharmaceutics, Biotechnology, Cleaning, Communication, Decision Making, Detail-Oriented, Forensic Chemistry, Good Manufacturing Practices (GMP), Innovation, Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Operations, Management Process, Microsoft Excel, Microsoft Office, Microsoft Outlook, Microsoft PowerPoint, Planning Process, Quality Control Management, Quality Standards, Risk Analysis {+ 5 more}

Preferred Skills:

Job Posting End Date:

06/25/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.