Expert Clinical Trials Statistics and Programming

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About

Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!

• Du etablierst eine zentrale Datenbank für klinische Studiendaten und definierst und programmierst relevante Analysen und Dashboards.
• Die Entwicklung des statistischen Teils von klinischen Studienprotokollen ist ein integraler Bestandteil Deines Bereichs.
• Du koordinierst die Auswahl von und Zusammenarbeit mit Dienstleisterns (CROs) für Biostatistik und Programming und stellst sicher, dass vereinbarte Qualitätsstandards und Fristen eingehalten werden.
• Du definierst gemeinsam mit den CROs die Strategie für die statistische Analyse der klinischen Studien und reviewst den statistischen Analyseplan (SAP).
• Du bist für die Datenaufbereitung für die zentrale Datenbank verantwortlich.
• Du führst selbst statistische Analysen durch und reviewst die Analysen der CROs, interpretierst die Ergebnisse und stellst sie im Team vor.
• Du bist an der Erstellung von klinischen Studienreports (CSRs) und Marktzulassungsdossiers beteiligt.
• Du hast ein abgeschlossenes MS/MA-Studium oder eine Promotion in Biostatistik o.ä. und hast mind. 2 Jahre relevante Arbeitserfahrung.
• Du bringst Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit eCRF, eCOA, ePRO sowie klinischen Datenbanken (z.B. Medidata) mit.
• Du hast hands-on Expertise in der Programmierung von Datenanalysen in R oder anderen relevanten Programmiersprachen (z.B. Python, SAS).
• Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern im Bereich Datenmanagement und Biostatistik.
• Du bist detailorientiert und analytisch denkend und hast eine präzise, strukturierte Arbeitsweise.
• Du besitzt die Fähigkeit Dich selbst zu organisieren und unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten.
• Du besitzt die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Dein Profil ab.
  
  

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

TITL1_DE

Nice-to-have skills

• Python
• R
• SAS
• SAP
• R
• Python
• SAS
• Puchheim, Bavaria, Germany
  
  

Work experience

• Data Engineer
• Data Analyst
• Data Scientist
  
  

Languages

• German

Seniority level

• Seniority level

  Mid-Senior level

Employment type

• Employment type

  Full-time

Job function

• Job function

  Research, Analyst, and Information Technology

• Industries

  Technology, Information and Internet

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Project Assistant - Clinical Safety & Pharmacovigilance (office based in Munich)

Clinical Trial Site Relationship Coordinator

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Biologist as Clinical Trial Associate (m/f/d)- CatalYm GmbH

Clinical Trial Manager - Germany - Neuroscience / Ophthalmology / Infectious Disease

Associate Clinical Trial Manager (PhD) - Infectious Disease / Immunology

Associate Clinical Trial Manager (PhD) - Neuroscience / Ophthalmology

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Greater Munich Metropolitan Area 2 weeks ago

Senior Clinical Research Associates (experienced) - Germany

Senior Quality Assurance Specialist - GCP

(Junior) Manager Clinical Trials Data Management and Statistics

Clinical Trial Supply Chain Manager (f/m/d)

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