Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Nur für registrierte Mitglieder
Tuttlingen
EUR 50.000 - 65.000
Jobbeschreibung

Overview

FERCHAU Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany

Spannende Aufgaben

  • Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
  • Erstellung von Zulassungsunterlagen
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
  • Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
  • Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
  • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Unsere Leistungen

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
  • Fit bleiben mit einer vergünstigten Mitgliedschaft bei Fitness First
  • Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
  • Vermögenswirksame Leistungen

Das bringst du mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD/MDR, AIMDD, FDA)
  • Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 von Vorteil
  • Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
  • Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer LI46-36719-VS bei Frau Melanie Laufer. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!