Specialist Batch Record Review (m/w/d) Chemie/Pharma

Specialist Batch Record Review (m/w/d) Chemie/Pharma, Biberach

expertum Gruppe

Biberach, Germany

Sind Sie auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Aktuell besetzen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß folgende Position:

Specialist Batch Record Review (m/w/d) Chemie/Pharma

Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/Remote ausgeübt werden kann.

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

1. Sie übernehmen die Durchführung der Reviews sowie die Dokumentation und Genehmigung der QA-Durchsicht von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukte, Verpackungs- und Etikettierungsschritte) und Prüfpräparaten, inklusive Bewertung und Nachverfolgung der Beobachtungen.
2. Sie sind verantwortlich für die Durchführung und Dokumentation der QA-Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), inklusive Bewertung und Nachverfolgung der Beobachtungen.
3. Sie unterstützen und nehmen an internationalen Aktivitäten und Projekten im Bereich Ihrer Zuständigkeit teil und vertreten das BRR-Team in Schnittstellenbesprechungen sowie als Vertreter der Qualitätseinheit.
4. Sie überprüfen die Einhaltung und Aktualisierung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung und aktualisieren die entsprechenden Dokumente.
5. Sie bereiten Inspektionen vor und unterstützen bei deren Durchführung.
6. Sie verfügen über einen Bachelor-Abschluss in Science (z.B. Biotechnologie, Biologie) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung (z.B. BTA, CTA) mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma/Chemie) und langjähriger Berufserfahrung.
7. Sie haben Erfahrung mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse.
8. Erfahrungen im Qualitätssicherungssystem und Qualitätsmanagement sind wünschenswert.
9. Sie besitzen Kenntnisse der relevanten cGMPs, GMP-Prozesse sowie Grundkenntnisse zu Herstell- und Prüfverfahren bei NCE.
10. Sie sind sicher im Umgang mit MS Office, SAP sowie GoTrack.
11. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
12. Persönlich überzeugen Sie durch selbstständiges Arbeiten, Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität, Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, inklusive Durchsetzungsvermögen.