Auditor/Spezialist (m/w/d) für aktive Medizinprodukte
Spezialist (m/w/d) für aktive Medizinprodukte
Spezialist (m/w/d) für aktive Medizinprodukte
Principal Consultant - Medizintechnik - Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement
Spezialist (m/w/d) für aktive Medizinprodukte
Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m/w/d) gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen. Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.
Aufgaben
- Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen aktiver Medizinprodukte auf Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen
- Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen mit Blick auf regulatorische Vorgaben
- Prüfung technischer Dokumentationen
- Erstellung fachlicher Stellungnahmen und Berichte zu Begutachtungen
- Unterstützung von Zertifizierungsprozessen
- Mitwirkung an Schulungs- und Weiterbildungsformaten
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise mit aktiven Medizinprodukte sowie im Bereich Regulatory Affairs und QM
- Sicherer Umgang mit regulatorischen und normativen Grundlagen
- Technisches Verständnis und die Fähigkeit zur präzisen Analyse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft
Benefits
- Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung
- Flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeitregelung
- Homeoffice mit variablem Reiseanteil
- zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Östringen, Baden-Württemberg, Germany 2 days ago
Holzwickede, North Rhine-Westphalia, Germany 3 days ago
Waiblingen, Baden-Württemberg, Germany 2 days ago
Quality Manager (m/f/x) – Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote
Giengen an der Brenz, Baden-Württemberg, Germany 1 month ago
Waiblingen, Baden-Württemberg, Germany 2 days ago
Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany 1 month ago
Qualitätskontrolle externe Kalibrierdienstleistungen (all gender)
Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany 9 minutes ago
Hannover-Braunschweig-Göttingen-Wolfsburg Region 2 weeks ago
Quality Assurance Specialist, QHSE Assurance DACH Road (m/w/d) deutschlandweit
Spezialist Qualitätssicherung Botanicals / Apotheker (m/w/d)
Heidenheim, Baden-Württemberg, Germany 2 weeks ago
Heidenheim, Baden-Württemberg, Germany 2 weeks ago
Qualitätssicherung (f/m/d) für Electrolyzer Packaging / GDL
Mülheim an der Ruhr, North Rhine-Westphalia, Germany 1 week ago