Mitarbeiter (m/w/d) Audit- und CAPA-Management

Ovesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit 2002 innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Dabei bieten wir umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden auf dem gesamten Weg von der Schulung bis hin zur Intervention. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer täglichen Arbeit, eine gelebte Diversität und ein starker Teamgeist zeichnen uns mit mittlerweile mehr als 140 Kolleginnen und Kollegen als Unternehmen aus.

Stellenangebot: Mitarbeiter (m/w/d) Audit- und CAPA-Management

Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements & Regulatory Affairs Teams in Tübingen suchen wir einen engagierten Kollegen (m/w/d).

1. Betreuung und Weiterentwicklung des internen Auditprozesses
2. Koordination, Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits
3. Verantwortung für den CAPA-Prozess inklusive Weiterentwicklung, Überwachung und Schnittstellenfunktion zu internen Abteilungen
4. Reklamationsbearbeitung inklusive Registrierung, Untersuchung und Rückmeldung an den Kunden
5. Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen und -änderungen
6. Unterstützung bei Risikoanalysen und -bewertungen gemäß geltender Normen und Richtlinien

Ihr Profil

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbar
2. Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik
3. Erfahrung mit ISO 13485, 21 CFR 820, Medizinprodukteverordnung 2017/745
4. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Sprachen von Vorteil
5. Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
6. Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie eine pragmatische und strukturierte Arbeitsweise
7. Interesse an innovativen Medizinprodukten

Wir bieten

1. Herausfordernde, vielseitige Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
2. Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
3. Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
4. Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einem hochmotivierten Team
5. Angenehmes Arbeitsklima
6. Flexible Arbeitszeiten
7. Moderne Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
8. Weiterbildungen, z.B. Ovesco Management Campus in Kooperation mit der ESCP Business School, sowie weitere berufliche Fortbildungen
9. Bezuschusste betriebliche Altersvorsorge
10. Online-Mitarbeiterrabatte
11. Teamevents
12. JobRad
13. Obstkorb
14. Gesundheitstage
15. Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen
16. Gesundheits- und Fitness-Apps
17. 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche
18. Prämie für Mitarbeitermotivation "Mitarbeiter werben Mitarbeiter"
19. Zertifizierung als familienbewusstes Unternehmen