Homeoffice + Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte

TRIGA EXKLUXIVMANDAT: Unser Kunden entwickelt und vertreibt Medizinprodukte.

An seinem Standort im Großraum Koblenz suchen wir derzeit in Vollzeit mit Homeofficeanteil von 60-90% (je nach Erfahrung) eine/n:

Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte

Aufgaben

• Erstellung der technischen Dokumentationen gemäß der lokalen Anforderungen
• Sicherstellung der regulatorischen Vorschriften gemäß MDR
• Regulatorische Anforderungen im QM-System implementieren
• Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
• Unterstützung von Registrierungen in Drittländern
• Verbesserung des QM-Systems nach ISO13485
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Betreuung von QM-relevanten CAPAs

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Quality für Medizinprodukte
• Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Benefits

Was Triga Ihnen bietet:

• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets

Ihr Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio

Geschäftsführer bei TRIGA Consulting

089-8091307-21