Senior Consultant Regulatory Affairs Pharma (m/w/d) (Münster / München)

Unternehmen/Hintergrund:

Die TentaConsult Regulatory Services GmbH (früher i.DRAS GmbH) mit Sitz in Planegg (Martinsried) bei München ist Teil der Beratungs- und Dienstleistungsgesellschaft TentaConsult Pharma & Med GmbH in den Bereichen Pharma, Medical Devices, Cosmetics und Food Supplements der Tentamus Group.

Tentamus ist ein globales Netzwerk von hochspezialisierten Laboren zur Prüfung von Qualität und Sicherheit der Produkte aus verschiedenen Branchen. Die Experten der Tentamus Group bündeln das Know-how und die Erfahrung in den einzelnen Bereichen und bieten kundenorientierte Lösungen und Dienstleistungen.

Wir suchen einen Naturwissenschaftler / Pharmazeuten / Mediziner (m/w/d) mit Expertise im Bereich Arzneimittelzulassung als Senior Consultant Regulatory Affairs Pharma für den Ausbau unserer Beratungstätigkeit für die pharmazeutische Industrie und Gesundheitsmittelindustrie.

Schwerpunktaufgaben:

• Eigenverantwortliches Handeln in dem spannenden und systemrelevanten Marktsegment „Life Science“
• Planung und Begleitung von internationalen regulatorischen Aktivitäten Wirkstoffe und Fertigprodukte betreffend
• Projektmanagement und inhaltliche Bearbeitung von regulatorischen Projekten im Auftrag unserer Kunden – im kompletten Lebenszyklus der jeweiligen Produkte
• Kommunikation mit unseren Kunden, deren Partnern und zuständigen Behörden

Anforderungsprofil:

• Sie verfügen über ein Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit einer naturwissenschaftlichen Ausrichtung (z. B. Biologie, Chemie, LM-Chemie, Pharmazie) oder in der Medizin
• Sie beherrschen die einschlägigen Prozesse zur Vorbereitung und Durchführung von Zulassungsverfahren und sind routiniert im Life-Cycle-Management von Arzneimitteln (national wie international)
• Erste Erfahrungen in den Bereichen Pharmacovigilance und Medical Affairs konnten Sie bereits machen
• Neben Routine im Projektmanagement haben Sie Freude mit Menschen zu kommunizieren
• Die aktive Kommunikation mit Kunden, Aufsichts- und Zulassungsbehörden sowie die Beantwortung von Anfragen und die eigenverantwortliche Führung von Projekten unserer Kunden bereitet Ihnen Freude.
• Wir suchen einen pragmatischen „Macher“ mit Führungsambitionen (m/w/d), der sich in kleineren und mittelgroßen Unternehmen wohlfühlt
• Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch

Wir bieten:

• Ein junges Team mit flachen Hierarchien und ein sehr familienbewusstes Arbeitsklima in einem attraktiven Arbeitsumfeld
• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und eine Unternehmenskultur, in der es Spaß macht, Kraft und Initiative einzubringen und in der stets offen kommuniziert wird
• Die Möglichkeit, entweder an unseren Standorten in München, Münster oder im Home-Office (hybrides Modell oder vollständig Home-Office) für uns tätig zu werden
• Die Chance, das Wachstum eines mittelständischen Unternehmens mitzugestalten und somit die eigene Handschrift zu setzen
• Umfassende Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten durch Trainings und Workshops, u. a. Tentamus Academy
  Gemeinsame Teamevents und Freizeitmöglichkeiten

Wir haben Freude, mit Ihnen gemeinsam etwas zu bewegen. Wenn Sie eine neue Herausforderung in einem spannenden, stark wachsenden Umfeld suchen und Spaß am zielorientierten Arbeiten in einem dynamischen Team haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (mit dem Vermerk „Senior Consultant Regulatory Affairs Pharma“) unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an  bewerbung@tentaconsult.com.