Scientist im Bereich Manufacturing, Sciences und Technology (MS&T) (m/w/d), Heidelberg
Corden Pharma International GmbH
Heidelberg, Germany
Stellenbeschreibung
Corden Pharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Wir unterstützen Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten, um das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology sowie Small Molecules. Wir streben höchste Qualität zum Wohl der Patienten an.
Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 350 Mitarbeitenden auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate spezialisiert.
Ihre Aufgaben
- Projektverantwortung für den Transfer von oralen Darreichungsformen, u.a. mit hochaktiven Wirkstoffen, in die Pharmaproduktion
- Koordination aller transferrelevanten Projektaktivitäten
- Erstellung projektspezifischer Dokumente
- Verantwortung für die projektbezogene Planung, Durchführung und Auswertung von Transferversuchen gemäß Quality-by-Design-/ICH Q8- und Q9-Standards
- Erstellung aller herstellungsrelevanten Dokumente für technische Chargen
- Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten für Transfer- und Validierungschargen
- Herstellung der Chargen unter Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
- Erstellung von Transfer- und Validierungsplänen sowie Berichten in Englisch
- Teilnahme an Projekt- und Kundenmeetings als Projektverantwortlicher
- Wissenschaftliche Unterstützung bei pharmazeutischen Fragestellungen während der Herstellung
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmatechnik, Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in der Herstellung fester Darreichungsformen und gute Prozesskenntnisse
- Erste Erfahrungen in der Entwicklung fester Darreichungsformen wünschenswert
- Gutes GMP-Verständnis
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Methodischer Arbeitsstil, Eigeninitiative, Hands-on-Mentalität
- Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen, Verantwortungsbewusstsein
Was wir Ihnen bieten
- 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
- Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
- Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
- Gruppenunfallversicherung, Pflegezusatzversicherung
- Attraktiver Arbeitsplatz mit hoher Verantwortungsübernahme
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Jobticket, Parkplatz, Mitarbeiterevents
Wenn Sie gerne im Team arbeiten, vielseitige Verantwortlichkeiten übernehmen und über den eigenen Bereich hinaus denken, sind Sie bei uns richtig!
Ihre Ansprechpartnerin: Tina Wagner, HR
Bitte bewerben Sie sich direkt über unser Recruiting-Portal. Wir akzeptieren keine Bewerbungen in Papierform, um Verzögerungen zu vermeiden.