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Leitung Qualitätskontrolle

Nur für registrierte Mitglieder
Bielefeld
EUR 50.000 - 65.000
Jobbeschreibung

Allgemeine Informationen

Komm ab dem 01.01.2026 in unser Team – als Leitung (m/w/d) der Qualitätskontrolle in Teilzeit (25 Stunden/Woche).

Deine Aufgaben

  • Sicherstellung der Übereinstimmung aller zur Herstellung benötigten Materialien (Ausgangsprodukte, Zwischenprodukte und Verpackungsmaterialien) mit den Vorgaben des Auftraggebers sowie Überprüfung des Fertigproduktes auf Richtigkeit (Wareneingangs- und Freigabeprüfung)
  • Mitverantwortung für die Überprüfung der Auftragsabläufe in der Herstellung sowie deren Dokumentation
  • Kontrolle der Wartungen über die Räumlichkeiten und Ausrüstungen sowie Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen, Qualifizierungen und Schulungen im Bereich der Herstellung
  • Prüfung auf Richtigkeit von Sichtungsprotokollen
  • Erstellung und Überprüfung von Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen (AAs) und sonstigen herstellungs- und qualitätskontrollbezogenen Dokumenten
  • Planung und Organisation der Musterzüge von Fertigarzneimitteln und Packmitteln beim Wareneingang (vor Ort)
  • Prüfung und Umsetzung von Musterzugsvorgaben in Abstimmung mit den Mandanten und der Qualitätssicherung
  • Erstellung von Musterzugsplänen sowie deren Dokumentation
  • Buchung der gezogenen Muster im Warenwirtschaftssystem
  • Prüfung von Rückstellmustern inklusive deren Dokumentation und der Kommunikation mit dem Mandanten
  • Durchführung von Abweichungen, Change Control und CAPA im Bereich Qualitätskontrolle in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
  • Schulung der Mitarbeiter in SOPs und AAs für den Bereich Qualitätskontrolle
  • Einsatzplanung der Mitarbeiter der Qualitätskontrolle
  • Führung von Mitarbeitergesprächen

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, im Bereich Health Care Management oder eines vergleichbaren Studiengangs
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie fundierte Kenntnisse relevanter gesetzlicher Grundlagen und Verordnungen, insbesondere AMG, BtMG, MPG, AMWHV, AMHandelsV, GMP sowie GDP/GSP
  • Erfahrung in einer leitenden Funktion mit Personalverantwortung
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hoher Anspruch an die Einhaltung regulatorischer Vorgaben
  • Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise

Deine Vorteile

  • 30 Tage Urlaub & 38,75h-Woche – für eine ausgewogene Work-Life-Balance
  • Sicherer Arbeitsplatz in einem nachhaltig wachsenden Familienunternehmen
  • Attraktive Benefits: Urlaubs- & Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
  • Mobilität & Extras:Jobbike, Zuschuss Mittagessen, kostenlose Getränke & Bio-Obst
  • Moderne Arbeitsumgebung: Kantine, Ruheräume, Sonnenterrasse, ergonomische Arbeitsplätze
  • Hardware-Leasing (z.B. Smartphone, Tablet)