Manager Regulatory Affairs (m/w/d) - Arzneimittel

Hohenlockstedt, Germany

Deine Aufgaben:

• Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit.
• Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern.
• Koordination nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungsverfahren, inklusive Neuzulassungen und Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format.
• Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen sowie Kontakt zu Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory-Affair-Aktivitäten im In- und Ausland.
• Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung relevanter regulatorischer Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich.

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte, inklusive Erfahrung im Umgang mit Behörden auf nationaler und internationaler Ebene.
• Idealerweise erste Führungserfahrung als stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs.
• Sicherer Umgang mit gängiger Software zur Erstellung und Verwaltung von eCTD sowie MS Office.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Systematische, präzise und zügige Arbeitsweise, engagiert, lösungsorientiert und teamfähig.
• Kommunikationsstark, durchsetzungsfähig und dienstleistungsorientiert.
• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt".
• Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und Kinderbetreuung im Sommercamp unterstützen die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
• Regelmäßige Erholung: Bis zu 38 Tage Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) und berufliche Auszeiten wie Sabbaticals.
• Unternehmenskultur: Offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinaus.
• Individuelle Weiterentwicklung: Vielfältige Weiterbildungsangebote und interne Entwicklungsmöglichkeiten.
• Vorsorge und Versicherung: Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersversorgung und Unfallversicherung.