Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

SymBio. Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany

Für einen spannenden Medizintechnikhersteller aus Tuttlingen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

• Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten im nationalen und internationalen Markt (FDA, Asien, Kanada uvm.)
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
• Überwachung und Aufrechterhaltung von bestehenden Zulassungen
• Interner Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen

Ihr Anforderungsprofil:

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Berufserfahrung in der Medizintechnik, im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs (Medizinprodukte bis Klasse 3, vorzugsweise Software-Kenntnisse)
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MDR, MDSAP, ISO13485, 21 CFR 820)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit

Benefits:

• Urlaub: 30 Tage
• Gleitzeitmodell und flexible Arbeitszeiten
• Gesundheitsangebote (Fitnessstudio-Mitgliedschaft, JobRad)
• betriebliche Altersvorsorge und VWL
• zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: