Qualifizierungsmanager (m/w/d) am Standort Mannheim

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Unsere Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen.

Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) bist Du Teil des Teams MSAT. Wir tragen jeden Tag dazu bei, dass die Wertströme sich auf ihre Hauptaufgabe fokussieren können: die Produktion lebenswichtiger Medikamente.

Du bearbeitest als Fachexperte komplexe lokale und globale Projekte im Bereich Qualifizierung. Dabei stellst Du die enge Zusammenarbeit mit den Wertströmen und den anderen Schnittstellen (z.B. ES&T, Quality) sowie externen Firmen sicher.

Du agierst als Teamplayer und förderst mit deinem Mindset ein interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeiten der Schnittstellen.

Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannende Aufgaben:

• Du koordinierst kleine und mittlere Qualifizierungsprojekte und agierst ggf. als Matrixlead in lokalen und globalen Projekten
• Die eigenständige Erstellung, Aktualisierung und Verbesserung von aktueller Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen zur Sicherstellung des qualifizierten Zustands von Anlagen und Equipment anhand der geltenden Anforderungen, regulatorischen Vorgaben und Validierungskonzepten sowie der kontinuierlichen Abgleich mit Änderungen der behördlichen Vorgaben gehört ebenfalls zu Deinem Aufgabengebiet.
• Du bearbeitest und überwachst Qualifizierungsprojekte und stellst das Know-How-Transfer zwischen den einzelnen Projekten und Qualifizierungsaufgaben sicher.
• Ebenso zeigst Du dich für das Knowledge Management für interne und externe Qualifizierer als auch die Koordination externer Qualifizierer (Einkaufskoordination, Trainingsorganisation, Schulungskonzept) verantwortlich
• Du vertrittst diese Dokumente bei Inspektionen gegenüber den Behörden, z.B. EMA und FDA.
• Du analysierst und bewertest die Qualifizierungsabläufe regelmäßig hinsichtlich Right First Time und leitest daraus sinnvolle Maßnahmen zur Verbesserung des Prozesses ab.
• Be creative! Du tauschst Dich proaktiv mit anderen Standorten aus um Innovationen und insbesondere die Standardisierung von Best Practises voranzutreiben.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen deiner Kolleg*innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung. Du handelst als Teamplayer, hörst aktiv zu und bietest ausreichend Raum, damit andere ihre Ideen ausdrücken können. Du stellst Fragen, um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen und ehrlich an.

Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) verfügst Du über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium als Bachelor, Dipl.-Ing./Master in Verfahrens- / Chemietechnik, Biotechnologie, Chemie, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Qualifikation, ggf. mit Promotion.

Deine fundierte Erfahrung in der Leitung von Qualifizierungsprojekten in der pharmazeutischen Produktion zeichnen Dich aus.

Zusätzliche Kompetenzen

• Du hast umfassenden Expertenwissen und fundiertes Wissen in Produktionsverfahren, Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration) und Verpackungstechnologie
• Spezialisierte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung als lokaler und globaler Subject Matter Expert und in der konzeptionellen Planung
• Expertenwissen in GMP, EU und FDA Richtlinien
• Du hinterfragst bestehende Herangehensweisen, besitzt die Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und Vorteile von Veränderungen zu erkennen und das Warum zu vermitteln.
• Communication is key! Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und sprichst fließend Englisch.

Weitere Hinweise

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Deine Bewerbung

Wir machen’s einfach! Insofern Du über ein gepflegtes Workday-Profil verfügst, reicht uns das. Sollte dies nicht auf dem aktuellsten Stand sein, lade bitte deinen Lebenslauf online hoch.

Dein Kontakt zu uns! Mit Menschen. Für Menschen.

Du benötigst weitere Unterstützung?

Schau gerne in unseren FAQs vorbei, Du findest sie unter https://careers.roche.com/de/de/faq-de.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.