Regulatory Affairs Manager

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Einleitung

Die Position ist in unserer Abteilung IMG "Immunologie" angesiedelt. Die Abteilung ist für die Zulassung biomedizinischer Arzneimittel sowie Antikörper und Antiseren und die Koordination und Genehmigung Klinischer Prüfungen zuständig. Paul-Ehrlich-Institut Pharma & Gesundheit

Regulatory Affairs Manager/-in (m/w/d)

Festanstellung, Medizin, Pflege & Gesundheit

Langen (Hessen)

Deine Aufgaben

• Koordination und Management von Verfahren zur Marktzulassung
• Beurteilung der formal-regulatorischen Voraussetzungen und rechtlicher Grundlagen
• Erarbeitung fachlicher Stellungnahmen
• Beratung zu verfahrensbezogenen und regulatorischen Fragestellungen
• Austausch mit EU-Behörden und pharmazeutischen Unternehmen
• Vertretung in Gremien bzw. Zuarbeit für die Gremienvertreter/-innen

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Naturwissenschaften
• Kenntnisse im Bereich der Immunologie und Proteinbiochemie
• Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten
• Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interesse?

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