Deputy Teamlead Production Qualification (f/m/d)

Deputy Teamlead Production Qualification (f/m/d)

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Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell befristet (Elternzeitvertretung) eine/n Deputy Teamlead Production Qualification (f/m/d).

• Verantwortung für die GMP- und termingerechte Durchführung von:
• Reinraumqualifizierungen
• Erst- und Requalifizierungen von Geräten
• Kalibrierungen von Messmitteln
• Freigabe von Messmitteln und Geräten
• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten wie Risikobewertungen, Qualifizierungsplänen sowie Qualifizierungsberichten in enger Absprache mit dem Leiter der Herstellung, Projektleiter und der Qualitätssicherung
• Sicherstellung, dass der Produktion zu jedem Zeitpunkt qualifizierte Geräte und Messmittel zur Verfügung stehen, ggf. Beschaffung von Ersatzgeräten und Messmitteln
• Wahrnehmung der Geräteverantwortung
• Aktualisierung der gerätebezogenen SOPs und OPs
• Fachliche Anleitung und Training der Teammitglieder
• Unterstützung bei Recruitment-Aktivitäten
• Operative Abstimmung in den jeweiligen Schnittstellen und kontinuierliche Weiterentwicklung des zu verantwortenden Bereichs
• Umsetzung von neuen fachlichen, behördlichen und firmenstrategischen Vorgaben
• Vertretung des Teamleads Qualification Operation
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise sowie gute Führungs- und Sozialkompetenz
• Hands-on-Mentalität
• Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Attraktive Sonderzahlungen
• Zusätzliche Leistungen: Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, JobRad oder Zuschuss zum Jobticket, überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (z. B. Deutsch- und Englischkurse), Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, Lifestylecoachings)

• Seniority level: Mid-Senior level
• Employment type: Full-time
• Job function: Management and Manufacturing
• Industries: Technology, Information and Internet

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