Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik

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Darmstadt

EUR 60.000 - 75.000

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Vor 2 Tagen

Jobbeschreibung

Gehalt: EUR60000 - EUR75000 pro Jahr + Arbeitszeitkonto

Beschreibung:

Ihre Aufgaben:

Initiierung und Pflege internationaler Produktregistrierungen
Erstellung, Pflege und Bewertung der technischen Dokumentation, einschließlich Überwachung und Gap-Analyse von (inter-) nationalen Vorschriften und Normen
Prüfung und Überwachung von Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnungen gemäß den einschlägigen Richtlinien
Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den beteiligten Abteilungen (F&E, QS, Produktion), Kunden und Behörden
Erstellung und Durchführung von Schulungen zu gesetzlichen Änderungen und Anforderungen

Das bringen Sie mit:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder in der Medizintechnik
Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Umgang mit einschlägigen Vorschriften und Normen (EN ISO 13485, MDR, 21CFR)
Qualifizierung als Regulatory Affairs Manager international (TÜV oder ähnlich)
Detaillierte Kenntnisse der EU- und FDA-Vorschriften und Erfahrung mit Zulassungsanträgen für Geräte der Klasse III
Qualifizierung als Auditor wünschenswert
sehr gute Kenntnisse in MS Office
Fließende Deutsch und Englischkenntnisse

Das bringen wir mit:

Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes

Bitte geben Sie Ihren Vor- und Nachnamen an.

Bitte geben Sie Ihre Vorwahl mit an.

Lebenslauf:

Eignung: Ja, ich habe eine Arbeitserlaubnis. Nein, ich habe keine Arbeitserlaubnis..