Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Unser Kunde, ein führendes sowie internationales Medizintechnikunternehmen aus dem Raum Tuttlingen, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d) für internationale Medizinproduktezulassungen. Das Unternehmen bietet Ihnen flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit sowie Home-Office-Option, eine hauseigene Cafeteria, betriebliche Altersvorsorge plus vermögenswirksame Leistungen und ein hervorragendes Aus- und Weiterbildungsangebot inmitten spannender Medizinprodukte.

Art

Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Ihre Aufgaben

1. Ausarbeitung internationaler Zulassungsdossiers sowie Durchführung internationaler Registrierungen für Medizinprodukte
2. Pflege bereits bestehender Zulassungen und Betreuung der Produktzulassungsdatenbank
3. Mithilfe bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
4. Funktion als Ansprechpartner für die länderspezifischen Zulassungsbereiche
5. Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden inklusive Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder Ähnliches
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnikbranche
• Fundierte Kenntnisse der gängigen Medizinprodukteregulierungen und hohes Qualitätsverständnis
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenzen