Manager im Bereich Regulatory Affairs (m / w / d)

Stellenbeschreibung

Manager im Bereich Regulatory Affairs (m / w / d) Referenz 12-228456 Für ein renommiertes Mittelstands-Unternehmen aus der Branche Feinglasproduktion suchen wir einen erfahrenen Manager aus dem Bereich Regulatory Affairs. Es handelt sich um eine Festanstellung. Diese für sie kostenfreie Vermittlung bietet Ihnen eine tolle Chance : denn dieser Arbeitgeber steht für inspirierende Unternehmenskultur und exzellente Mitarbeiterentwicklung. Bewerben Sie sich jetzt als Manager im Bereich Regulatory Affairs (m / w / d). Ihre Benefits : Unbefristeten Arbeitsvertrag Arbeitszeit von 38,75 Stunden pro Woche Leistungsgerechte Vergütung, inklusive eines zusätzlichen 13. Monatsgehalts Flexibles Arbeiten mit der Möglichkeit zum Home Office Angenehmes Arbeitsumfeld mit kollegialem Miteinander, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen Individuelle Entwicklung durch vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Nachhaltige Mobilität durch die Option auf ein JobRad-Leasing Betrieblichen Altersvorsorge Gesundheitsförderung durch Firmenfitness in Kooperation mit HANSEFIT Ihre Aufgaben : Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen von Medizinprodukten Erstellung von Konformitätserklärungen und Stoffbewertungsunterlagen (REACH, BPA, PFAS, CMRT) Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsunterlagen (national & international) Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für aktuelle und zukünftige Produktlinien Sicherstellung und Weiterentwicklung der Einhaltung relevanter Normen (z.?B. ISO 13485, MDR, IVDR, FDA) Durchführung von Risikoanalysen nach ISO 14971 Koordination von CAPA-Maßnahmen, Änderungsmanagement und Prozessoptimierung zur Risikominimierung Prüfung, Pflege und Freigabe von SOPs, Handbüchern, Arbeitsanleitungen etc. gemäß gesetzlichen Anforderungen Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität und Produktmanagement Schnittstellenfunktion zur benannten Person gemäß Art. 15 IVDR Ihr Profil : Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich bzw. eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten oder verwandten Themenfeldern Erste Erfahrungen in angrenzenden Bereichen wie Material-Compliance, Arbeits- und Umweltschutz oder Energiemanagement sind vorteilhaft Fundierte Kenntnisse in der Zulassung und regulatorischen Bewertung von Produkten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Organisationsgeschick und Lösungsorientierung Sicheres Kommunikationsvermögen in einem internationalen Umfeld sowie ausgeprägte Teamfähigkeit Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden Weitere Details : Vertragsart : Personalvermittlung, (38 Stunden / Woche) Branche : Großhandel Karrierestufe : Professional / Experienced Gehaltsrahmen : 57.000 bis 62.000 EUR / Jahr Die Amadeus Fire AG ist Ihr spezialisierter Personaldienstleister im kaufmännischen und IT-Bereich. An über 20 Standorten bundesweit finden täglich Fach- und Führungskräfte mit unserer Hilfe eine neue berufliche Herausforderung. Ihre Vorteile in der Zusammenarbeit mit Amadeus Fire : Ohne Anschreiben einfach bewerben Persönliche Betreuung und Coaching Eine Bewerbung, zahlreiche Möglichkeiten 35 Jahre Erfahrung 100% kostenlos für Bewerber Für einen ersten vertraulichen Kontakt steht Ihnen steht Ihnen Lisa-Marie Cordt (Tel +49 (0) 511 807184-157 ) gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Online-Formular oder unter Angabe der Referenznummer 12-228456 per E-Mail an : office.hannover@amadeus-fire.de. Amadeus Fire AG Niederlassung Hannover Ricklinger Stadtweg 123 30459 Hannover