Regulatory Affairs Manager für Emerging Markets (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager für Emerging Markets (m/w/d), Knittlingen

Knittlingen, Germany

Regulatory Affairs Manager für Emerging Markets (m/w/d)

Vollzeit | Knittlingen

• Erstellung von Validierungsberichten und Sicherstellung der Dokumentation gemäß den Anforderungen
• Abgleich und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Märkte in Südostasien, Südamerika und anderen Regionen mit weniger strengen Regularien
• Erstellung von Zulassungsdokumenten und CX-Dokumentationen für Produkte in internationalen Märkten
• Zusammenarbeit mit verschiedenen internationalen Teams zur Sicherstellung der Compliance in den jeweiligen Märkten
• Nutzung von Excel, SAP, Dokumentenmanagementsystemen und Zulassungsdatenbanken zur Verwaltung und Aktualisierung von Produktdaten

Qualifikationen

• Studium im Bereich Medizinprodukte, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der regulatorischen Zulassung, bevorzugt mit Fokus auf Märkte wie Südostasien oder Südamerika
• Kenntnisse der spezifischen Länderanforderungen und der jeweiligen Regularien
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Kontakt:
Yvonne Jelsen
Life Science Ulm
+49 731 20790-127
Yvonne.Jelsen@ep-group.de

engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm