Scientist im Bereich Manufacturing, Sciences und Technology (MS&T) (m/w/d), Oftersheim
Corden Pharma International GmbH
Stellenbeschreibung
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten, um das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; und Small Molecules. Wir streben höchste Qualität in all diesen Bereichen zum Wohl der Patienten an.
Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 350 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.
Ihre Aufgaben
- Projektverantwortung für den Transfer von oralen Darreichungsformen, u.a. mit hochaktiven Wirkstoffen, in die Pharmaproduktion
- Koordination aller transferrelevanten Projektaktivitäten
- Erstellung projektspezifischer Dokumente
- Verantwortung für die projektbezogene Planung, Durchführung und Auswertung von Transferversuchen gemäß Quality-by-Design-/ICH Q8- und Q9-Standards
- Erstellung aller herstellungsrelevanten Dokumente für technische Chargen
- Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten für Herstellung, Transfer- und Validierungschargen
- Herstellung der Chargen unter Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und Standards
- Erstellung von Transfer- und Validierungsplänen sowie Berichten in Englisch
- Teilnahme an Projekt- und Kundenmeetings als Projektverantwortlicher
- Wissenschaftliche Unterstützung bei pharmazeutischen Fragestellungen während der kommerziellen Herstellung fester Darreichungsformen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmatechnik, Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in der Herstellung fester Darreichungsformen und gute Prozesskenntnisse
- Erste Erfahrungen in der Entwicklung fester Darreichungsformen wünschenswert
- Gutes GMP-Verständnis
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Methodischer und analytischer Arbeitsstil
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Engagement, Hands-on-Mentalität
- Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
Was wir Ihnen bieten
- 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
- Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
- Attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
- Gruppenunfallversicherung, CareFlex Pflegezusatzversicherung
- Hochverantwortlicher Arbeitsplatz
- Betriebliche Altersvorsorge
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Jobticket, Parkplatz, Mitarbeiterevents
Wenn Sie gerne im Team arbeiten, vielseitige Verantwortungsbereiche schätzen und über Ihren eigenen Bereich hinaus denken und handeln, sind Sie bei uns richtig!
Ihre Ansprechpartnerin: Tina Wagner, HR
Wir bevorzugen Bewerbungen über unser digitales Recruiting-Portal. Bitte keine Bewerbungen in Papierform, um Verzögerungen zu vermeiden.