Regulatory Affairs Manager (m / w / d) Bad Vilbel

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Veröffentlicht : 25 / 03 / 2025 Ort : Bad Vilbel Karrierelevel : Berufserfahren Gesellschaft : DQS Medizinprodukte GmbH Art der Anstellung : 40 Referenznummer : - Bewerben Sie sich jetzt!

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Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch : So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit. Wir sind Teil der internationalen DQS Gruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden, für die über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren im Einsatz sind. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zertifizierungsaudits und Assessments. Zukunftsweisende Themen wie Nachhaltigkeit, Sicherheit und Qualität stehen im Fokus. Damit gehören wir zu den führenden Anbietern weltweit mit dem Anspruch, mit unserem hochqualifizierten Team jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.

Ihre Aufgaben

• Ziel Ihrer Funktion ist die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen / Auditierungen entsprechend den nationalen und internationalen gesetzlichen und behördlichen Vorgaben.
• Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden.
• Nach erfolgter interner Ausbildung führen Sie auch eigenständig Begutachtungen durch und treffen Entscheidungen zur Zertifikatserteilung.
• Sie vertreten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen (Messen / Kongresse).
• Sie werden vom ersten Tag an fachgerecht eingearbeitet, sodass Sie in kurzer Zeit ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld übernehmen.
• Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hoch- oder Fachhochschulstudium (Biologie; Medizintechnik, Digitale Medizin etc.) oder eine gleichwertige Ausbildung.
• Sie bringen Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten mit oder in der Zertifizierung / Akkreditierung, gerne mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht oder in verwandten Rechtsgebieten. Wir freuen uns aber auch über Bewerbungen von Studienabgängern.
• Vorteilhaft : Kenntnisse in Qualitätsmanagementverfahren, insbesondere den Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie MDR Verordnung (EU) 2017 / 745.
• Sie haben eventuell schon erste Erfahrung im Projektmanagement und mit Managementsystemen.
• Sie arbeiten lösungsorientiert, kreativ und strukturiert. Sie verfügen über eine hohe Sozialkompetenz und haben Freude an der Arbeit im Team.
• Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auch in Englisch sehr gut verständigen, weitere Sprachen für d

Warum wir?

Ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung und interessante Weiterbildungsmöglichkeiten. Darüber hinaus eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, Chancen, sich einzubringen und zu entwickeln sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem internationalen, modernen Umfeld. Loading... 30 Tage Urlaub Loading... Flexible Arbeitszeiten Loading... Remote Work Loading... Gute technische Ausstattung Loading... Aufgeschlossenes Team Loading... Jobrad Loading... Loading...

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