Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Wolfratshausen suchen wir Dich als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte (Klasse I/IIa nach MDR) sowie Mitarbeit bei NEM/Kosmetik
• Erstellung, Pflege und Prüfung der technischen Dokumentation
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
• Prüfung und Freigabe von Pack- und Werbemitteln
• Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, externen Beratern sowie Behörden und Benannten Stellen
• Aktives Monitoring regulatorischer Entwicklungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen
• Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung des QM

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik, Lebensmittelchemie oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs-Bereich idealerweise mit Schwerpunkt Medizinprodukte
• Kenntnisse im Bereich Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetik sind von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse relevanter EU-Verordnungen/Normen
• Erfahrung im Umgang mit Behörden/Benannten Stellen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Versprechen

Wir bieten Dir eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit herausfordernden Aufgaben und viel Freiraum für Eigeninitiative, um auch einmal neue Wege zu gehen.

Wir bieten:

• flache Hierarchien und eine offene Kommunikation
• Kaffee, Tee & Wasser – unbegrenzt während der Arbeit
• gemeinsame Events
• die Möglichkeit, im Mobile Office zu arbeiten
• ein Geburtstagsgeschenk
• eine betriebliche Altersvorsorge
• Zuschuss zur Bildschirmarbeitsplatzbrille
• E-Bike/Bike Leasing
• EGym Wellpass
• Sonderurlaub
• 30 Tagen Urlaub pro Jahr

Willst Du unsere Erfolgsgeschichte mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen.