Team Lead QC Development (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Team Lead QC Development (m/w/d) für den Standort Marburg, Deutschland

Möchten Sie einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten und eigenverantwortlich etwas Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie!

Über uns

Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist das Kompetenzzentrum für innovative Solida.

Ihr Aufgabengebiet

1. Leitung des Bereichs QC Development Analyseentwicklung und Validierungen im Bereich HPLC und Wirkstofffreisetzung
2. Durchsicht und Freigabe von Plänen und Berichten zu analytischen Methodenvalidierungen
3. Konzeption, Erstellung und Überprüfung von Unterlagen für pharmazeutisch-chemische Qualitätsdossiers in Absprache mit Kunden
4. Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich QC Development
5. Durchführung von Stabilitätsprüfungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung
6. Mitarbeit bei der Erstellung von Dossier-Modulen für die Arzneimittelzulassung
7. Qualifizierung von HPLC-Anlagen + Dissolution-Systemen
8. Interne und externe Projektkommunikation

Ihr Profil

• Studium der Pharmazie oder Chemie, alternativ chemisch-technische Ausbildung mit Erfahrung in der analytischen Entwicklung
• Erste Führungserfahrung und Erfahrung im Projektmanagement
• Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von HPLC-Methoden sowie Freisetzungsverfahren für feste Arzneiformen
• Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung mit US-Zulassungen von Vorteil

Ihre Motivation

Suchen Sie neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Möchten Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Bevorzugen Sie eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Dann sind Sie bei uns richtig!

Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen sind wir - Ihr HR-Team Marburg - gerne für Sie da: 06421-494-212

Temmler Pharma GmbH • Member of the Aenova Group • Temmlerstraße 2 • 35039 Marburg