Qualitätsleiter (m/w/d)

Actalent Staufen im Breisgau, Baden-Württemberg, Germany

Für unseren Kunden suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die die Gesamtverantwortung für die Bereiche Quality‑Control, Quality‑Assurance und SHE (Safety, Health, Environment) übernimmt. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie die Einhaltung von GMP‑ und ISO‑Standards sicher, treiben kontinuierliche Verbesserungen voran und fördern eine Kultur der Qualität und Sicherheit im gesamten Unternehmen.

Aufgaben

• Leitung und Führung der Abteilungen Quality‑Control, Quality‑Assurance und SHE.
• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß GMP‑ und ISO‑Anforderungen.
• Erstellung und Kommunikation von Reports, Analysen und Statistiken.
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben zu Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz und Umwelt.
• Spezifizierung von Qualitätsanforderungen sowie Ableitung und Überwachung von Prüfplänen für Rohstoffe und Fertigprodukte in allen Produktionsstufen.
• Analyse und Optimierung der Reklamationsbearbeitung zur Steigerung der Kundenzufriedenheit und Effizienz.
• Begleitung externer Audits und Durchführung interner Audits im Bereich Quality & SHE.
• Sicherstellung einer GMP‑ und FDA‑konformen Dokumentation (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfpläne etc.).
• Identifizierung von Qualitätsdefiziten, Durchführung strukturierter Ursachenanalysen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen bei Qualitätsproblemen und Kundenreklamationen.
• Steuerung von Abweichungs‑, CAPA‑ und Change‑Control‑Prozessen.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Entwicklung und Supply Chain zur Förderung einer Null‑Fehler‑Kultur.
• Abgeschlossenes Studium in Kunststofftechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbare technische Qualifikation.
• Berufserfahrung im Qualitätswesen innerhalb eines international tätigen Produktionsunternehmens, idealerweise in der Folienherstellung oder -veredelung.
• Führungserfahrung sowie Kompetenz in Mitarbeiterentwicklung und Teamführung.
• Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 15378, ISO 14001, ISO 22000 sowie GMP.
• Erfahrung in Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz; HACCP‑Kenntnisse sind von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit MS Office und SAP.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytisches Denkvermögen und konzeptionelle Arbeitsweise.
• Erfahrung im Projekt‑ und Change‑Management.
• Ausgeprägte Kommunikations‑ und Moderationsfähigkeiten.
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein.