Head of Production / Leitung der Herstellung (w / m / d)

Head of Production / Leitung der Herstellung (w / m / d)

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patientinnen und Patienten leisten und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing: Dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie, mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist das Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.

Ihr Aufgabengebiet

1. Leitung der Produktion (Bulk & Konfektionierung) inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung
2. Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
3. Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente)
4. Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen Qualitätsaufzeichnungen und der Eignung der Herstellungsräume, Anlagen und Geräte
5. Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion und von der Produktion zum Kunden
6. Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen
7. Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
8. Sicherstellung der Qualität der Produkte sowie Beurteilung von Qualitätsabweichungen
9. Durchführung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen, Auditmängeln sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
10. Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber Kunden und Behörden

Ihr Profil

1. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich, idealerweise Pharmazie
2. Fundierte Berufserfahrung als Leiter (w / m / d) der Herstellung in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Leitung von Kundenprojekten
3. Mehrjährige Führungs­erfahrung
4. Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und der behördlichen Anforderungen
5. Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG etc.)
6. Hohe Führungs- und Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Flexibilität, logisches und analytisches Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen
7. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld und möchten diese kreativ und eigenverantwortlich angehen? Sie bevorzugen eine 'Get-it-done'-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch! Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch. Bei Fragen bin ich - Robert Richter / Human Resources - gerne für Sie da.

Required Experience: Director

Key Skills: J2se, Counselling, B2C, Account Management, Document Control Management

Employment Type: Full-Time

Experience: years

Vacancy: 1