Produktmanager Regulatory Affairs

Unser Kunde ist ein etabliertes, international tätiges Familienunternehmen und spezialisiert auf die internationale Distribution von Wirkstoffen. Die Abteilung Quality Unit & Regulatory Affairs verantwortet dabei alle Qualitäts-, Zulassungs- sowie GMP- und GDP-relevanten Prozesse entlang der Lieferkette.

Zur Verstärkung dieses Teams wird zum nächstmöglichen Zeitpunkt engagierte Unterstützung gesucht.

Deine Aufgaben

• Du betreust als Produktmanager Wirkstoffe und Wirkstoffhersteller in Bezug auf Zulassungsunterlagen, Spezifikationen, Distributionsprozesse sowie auf Anforderungen von Kunden und Behörden.
• Du übernimmst als Projektmanager die Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere im Bereich Incidents wie Änderungen, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs.
• Du koordinierst und begleitest Lieferantenqualifizierungen und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.
• Du pflegst, verwaltest und entwickelst Dokumentenlenkungssysteme sowie weitere IT-Anwendungen (z. B. DLS) kontinuierlich weiter.
• Du arbeitest eng mit internen Schnittstellen sowie externen Partnern zusammen und unterstützt bei internen und externen Audits.

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung, z. B. als Chemiker, Chemieingenieur oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Durchsetzungsvermögen
• Eigenverantwortliche, ziel- und prioritätenorientierte Arbeitsweise
• Teamgeist, Engagement und Neugier
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das erwartet dich

• Eine unbefristete, vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
• Mobiles Arbeiten an bis zu zwei Tagen pro Woche
• Ein modernes Büro in zentraler Lage direkt an der Alster mit sehr guter Verkehrsanbindung
• Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsförderungsmanagement
• Fahrrad-Leasing und Fahrtkostenbeteiligung
• Zuschuss zum EGYM Wellpass

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann melde Dich bei uns - auch wenn Du Fragen hast!