QC Specialist
Per solida realtà operante nel settore farmaceutico, con focus su prodotti in ambito sterile, selezioniamo la seguente figura :
Analista Chimico Senior
La risorsa sarà inserita all'interno del Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC) e avrà un ruolo attivo nell’esecuzione di analisi chimiche e chimico-fisiche in ambito GMP, contribuendo alla gestione operativa e documentale delle attività analitiche.
In particolare, si occuperà di :
- Eseguire analisi su materie prime, intermedi, API, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) e prodotti finiti, anche citotossici
- Utilizzare e gestire le principali strumentazioni analitiche di laboratorio (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, KF, titolatori, ecc.)
- Sviluppare, convalidare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche, secondo linee guida ICH, USP, EP, BP, JP
- Redigere protocolli, report di convalida e documentazione tecnica
- Supportare audit interni, risposte a richieste regolatorie e attività documentali correlate ai Dossier Regolatori
- Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità o approfondimenti su OOS e deviazioni
- Partecipare attivamente al miglioramento continuo del Sistema Qualità e alla gestione operativa del laboratorio (strumentazione, reagenti, campioni)
Desideriamo entrare in contatto con candidatə che abbiano maturato almeno 5 anni di esperienza in laboratorio di controllo qualità, all'interno di aziende farmaceutiche operanti in ambito sterile / iniettabile . Richiesta una conoscenza conoscenza approfondita delle normative GMP.
Una pregressa esperienza nella gestione di prodotti citotossici o in ambienti classificati costituirà titolo preferenziale.
Sede : provincia di Monza e Brianza (lavoro in sede).
Inserimento diretto in azienda.
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003 e della PdR 125 / 2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004