Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68 / 99

Job description

Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68 / 99

Zona di lavoro: Milano Centro

Contratto: Full Time

Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68 / 99.

La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.

Responsabilità

• Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
• Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
• Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
• Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
• Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
• Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.
• Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.

Requisiti

• Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
• Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
• Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.
• Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
• Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.
• Conoscenza della lingua inglese.

Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68 / 99