QA IT & Data Integrity - TIROCINIO

La ricerca è aperta per uno stage della durata di 6 mesi.

La risorsa sarà inserita nel gruppo Quality Assurance / IT a supporto delle attività operative e progettuali dell’area.

Il ruolo rappresenta un’opportunità di crescita professionale e di consolidamento delle competenze in ambito QA, IT e Data Integrity, all’interno di un ambiente strutturato e regolato.

Principali attività previste dal ruolo :

• Crea e mantiene aggiornato il piano delle attività di convalida e Data Integrity dei sistemi computerizzati GxP-critici e dei principali equipment di stabilimento.
• Effettua la convalida dei sistemi computerizzati GxP-critici entro le scadenze previste
• Effettua la convalida degli equipment di Laboratorio e produzione (Autoclavi,Empower,TiAmo, calcolatrici ecc…) entro le scadenze previste
• Effettua la valutazione e revisione dei record elettronici(Audit Trail) degli equipment di Laboratorio e produzione (Autoclavi,Empower,TiAmo,ecc…) entro le scadenze previste.
• Collabora con il Manager nel mantenimento dello stato di Convalida dei sistemi GxP-critici
• Redige le nuove procedure amministrative relative ai sistemi computerizzati di sito e aggiorna quelle esistenti, per la successiva approvazione del Manager

Competenze tecniche :

• Preferibile conoscenza dei sistemi di automazione
• Conoscenza della principale strumentazione di laboratorio Controllo Qualità e Produzione

(es. SCADA, Autoclavi, Tester di Integrità Filtri, Biodecontaminatori VHP, Bilance, Isolatori, contatori particellari, HPLC, Spettrofotometri)

Competenze trasversali :

• Problem Solving
• Orientamento alla Pianificazione
• Doti organizzative
• Spiccato orientamento alla Qualità
• Capacità relazionali
• Precisione
• Competenze informatiche

Conoscenze informatiche :

• Buona conoscenza pacchetto Office (in particolare Excel, Word)

Conoscenze linguistiche :

• Conoscenza della lingua inglese letta, scritta e parlata, almeno B2

Prerequisiti :

• laurea breve in materie scientifiche preferibilmente ad indirizzo informatico o scientifico / tecnico (e.g. CTF, Ingegneria), o comunque passione / attitudine al mondo dell’informatica.

è Previsto rimborso spese.