ADDETTO AFFARI REGOLATORI

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Per azienda cliente multinazionale, operante nel settore dei dispositivi medici e del farmaco, siamo alla ricerca di un/a

ADDETTO/A AGLI AFFARI REGOLATORI (INTERNSHIP)

La risorsa, riportando direttamente al Drug Regulatory Affairs Manager, si occuperà principalmente di gestire le variazioni regolatorie inerenti i farmaci autorizzati sul territorio italiano per via Nazionale, DCP, MRP.

La risorsa si occuperà di supportare il tutor nelle seguenti attività

• Valutare preliminarmente la documentazione inerente la variazione ricevuta da casa madre per determinarne l'idoneità rispetto ai requisiti nazionali;
• Predisporre l'eventuale documentazione locale necessaria ai fini della presentazione della variazione ad AIFA;
• Determinare la corretta tariffa da corrispondere per la valutazione della variazione e richiedere il pagamento all'ufficio competente;
• Sottoporre la variazione ad AIFA mediante l'utilizzo del portale dedicato;
• In collaborazione con casa madre, depositare ad AIFA la documentazione inerente eventuali integrazioni alla domanda iniziale;
• Al termine della procedura, effettuare le dovute comunicazioni di fine procedura ad AIFA;
• Ove richiesto dalla normativa, predisporre la relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale;
• Interfacciarsi con le banche dati nazionali per l'aggiornamento degli stampati.
• Collaborare con casa madre madre per l'implementazione della variazione, in particolare approvando i mock-up dei nuovi stampati da usare a fini produttivi.

Requisiti richiesti:

• Laurea in materie scientifica e Master in Discipline Regolatorie;
• Buone capacità organizzative, precisione ed affidabilità;
• Buona conoscenza della lingua inglese

SEDE DI LAVORO: MILANO CITTA'

OFFERTA: TIROCINIO RETRIBUITO 900€ DI 6 MESI (eventualmente prorogabile di ulteriori 6). Sono inoltre previsti Buoni Pasto da 8€.

Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candid