Production Laboratory Operator IVD

Overview

EUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca, è alla ricerca di una figura da inserire all’interno della Produzione ricoprendo il ruolo di:

PRODUCTION LABORATORY OPERATOR

L’Operatore di Produzione si occupa delle attività di infialamento manuale, semiautomatico e confezionamento manuale di prodotti diagnostici, in generale dovrà supportare gli operatori di preparazione bulk e liofili, lavorando in conformità alle norme GMP e ai requisiti di qualità specifici del settore medicale.

Responsabilità

• Esecuzione di operazioni manuali di infialamento (riempimento flaconi) di reagenti liquidi o soluzioni diagnostiche in ambiente controllato
• Dispensazione di vials con l’utilizzo di pipette e Handy Step
• Inflaconamento tramite pompe peristaltiche
• Pesatura di precisione
• Applicazione manuale di tappi, sigilli ed etichette sui flaconi
• Assemblaggio e confezionamento di kit diagnostici secondo le istruzioni di produzione.
• Verifica dell’integrità e della correttezza dei componenti confezionati
• Gestione dei materiali di imballaggio: preparazione, identificazione e smaltimento secondo le procedure
• Compilazione accurata della documentazione di produzione (batch record)
• Pulizia e sanificazione delle attrezzature e dell’area di lavoro secondo le procedure GMP
• Segnalazione tempestiva di eventuali non conformità o problemi di processo al responsabile

Requisiti

• Laurea triennale o magistrale in Chimica, Biologia o similari
• Esperienza pregressa in ambienti produttivi del settore diagnostico, farmaceutico o dispositivi medici
• Esperienza specifica in infialamento manuale o semi-automatico di prodotti liquidi
• Conoscenza di base delle norme GMP e delle procedure di produzione in ambienti regolamentati
• Preferibile esperienza di laboratorio chimico/biologico
• Preferibile conoscenza delle norme ISO 13485
• Capacità di lavorare in team e attenzione alla qualità del prodotto finale
• Disponibilità a lavorare in ambienti a contaminazione controllata

Sede di lavoro: Chiaravalle (AN)

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