PROJECT ENGINEER - STERILI

Project Engineer – Sterili

Stabilimento farmaceutico di casa madre tedesca, specializzato in prodotti fill&finish ad uso sia umano che animale. L’azienda sta svuluppando un progetto di ammodernamento delle linee di produzione e relativa automazione, intendendo efficientare i processi di tutto lo stabilimento.

Inserita con ruolo centrale e di responsabilità, la figura ricercata si occuperà di:

• Supervisionare gli aspetti tecnici relativi all’introduzione di nuovi macchinari nell’area produttiva (es. compounding, autoclavi, sistemi di lavaggio)
• Supervisionare la fase di avviamento delle linee interne di compounding sterile, garantendo la conformità agli standard GMP e supportando validazione di impianto e di processo secondo regolamenti UE/FDA
• Collaborare con i team di QA, Produzione e Validazione per redigere e revisionare la documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Partecipare attivamente a FAT, SAT e Performance Qualification (PPQ)
• Interfacciarsi costantemente con stakeholders italiani ed esteri, garantendo un accurato monitoraggio dell’avanzamento progettuale

Requisiti

Mandatory skills:

• Laurea specialistica in ambito chimico, farmaceutico, meccanico o titolo di equivalente attinenza
• Esperienza pregressa di almeno 3 anni in un ruolo simile all’interno della produzione farmaceutica, idealmente in ambienti sterili o CDMO
• Esperienza pregressa di almeno 3 anni relativa a pratiche di commissioning e qualificazione di apparecchiature, con forte preferenza verso esperienza maturata su sistemi compounding
• Solida conoscenza delle GMP, Annex 1 e degli standard di ingegneria farmaceutica (ASME BPE)
• Ottimo livello di lingua inglese (livello B2 minimo)

Location

Borgo San Michele (LT)

Livello di anzianità

Livello medio-alto