Analista Controllo Qualità - settore pharma

Analista Controllo Qualità - settore pharma

Selezioniamo per un primario gruppo multinazionale farmaceutico con sede nell'area Milano Est un/una.

Analista Controllo Qualità - settore pharma

La risorsa avrà le seguenti responsabilità di funzione:

• Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti
• Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti
• Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti
• Esegue analisi di progetto (Engineering batch, Demo batch, PPQ batch)
• Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti, redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche
• Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity
• Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre
• Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware)
• Partecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan
• Laurea in Chimica, Scienza Chimiche/del Farmaco o cultura equivalente
• Esperienza di 5 anni di laboratorio maturata presso aziende del segmento pharma, preferibilmente nel settore pharma di iniettabili sterili
• Buona conoscenza della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico
• Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon)
• Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA
• Buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche
• Ottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualità

Full time, richiesta flessibilità a giornata e sui due turni (6.00-14.00, 14.00-22.00), dal lunedì al venerdì

Sede di lavoro: Liscate (MI)

Tempo indeterminato

CCNL Chimico Farmaceutico Industria

RAL 35/38K, 14 mensilità, mensa aziendale, premio produzione e welfare