Regulatory Affairs Junior

Biodue Barberino Tavarnelle, Tuscany, Italy

Biodue S.p.A. è una realtà consolidata e in continua crescita nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici, con una forte vocazione alla ricerca, allo sviluppo e alla produzione conto terzi. Con oltre 30 anni di esperienza, l’azienda si distingue per l’attenzione alla qualità, all’innovazione e alla sostenibilità, ed è oggi un punto di riferimento per partner e clienti sia in Italia che all’estero.

In questo contesto, siamo alla ricerca di una nuova risorsa da inserire nel team Regulatory Affairs.

In stretta collaborazione con il Regulatory Affair Manager, avrai un ruolo chiave nella gestione dei processi regolatori, contribuendo a:

• Gestire la documentazione tecnica in conformità al MDR 2017/745
• Redigere fascicoli tecnici per marcatura e ri-marcatura di Legacy device (a base di sostanze), interfacciandoti con consulenti, laboratori ed enti notificati
• Supportare i processi di registrazione dei Dispositivi Medici, garantendo la piena aderenza alla normativa vigente

Cosa cerchiamo

• Laurea in discipline scientifiche
• Esperienza pregressa in ambito regolatorio (in azienda o consulenza) preferenziale
• Conoscenza della Direttiva 93/42/CEE e del Regolamento MDR 2017/745
• Plus: esperienza nella preparazione di fascicoli tecnici per la marcatura CE
• Ottima conoscenza dell’inglese, scritto e parlato
• Contratto commisurato all'effettiva esperienza, con iniziale durata di 6 mesi;
• Buoni pasto
• Ambiente di lavoro collaborativo e stimolante

Se sei una persona precisa, proattiva e motivata a crescere in un contesto internazionale e stimolante, inviaci la tua candidatura e unisciti al nostro team