Regulatory Affairs

Responsabilità

La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing.

Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNeeS ed e-submission.

Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con distributori...

Agire da riferimento principale in tutto l'iter di sviluppo clinico (dal disegno di studio alla pubblicazione) e da punto di raccordo tra le esigenze aziendali e i professionisti coinvolti. Supportare...

Cosa ti offriamo:

• Contratto iniziale a termine prorogabile a 12 mesi part time 30 h con possibilita di proroghe
• Modalita di lavoro completamente da remoto, con la possibilita di brevi trasferte occasionali
• Supporterai l’organizzazione e la gestione documentale relativa agli eventi e agli advisory board, mantenendo un approccio attento e organizzato. Il ruolo sarà svolto totalmente in modalità smart working...

La nostra Società Cliente, dinamica e consolidata realtà farmaceutica internazionale, con un'ampia gamma di prodotti - farmaci, dispositivi medici e integratori - che rispondono alle numerose esigenze...

Siamo alla ricerca di un/a International Medical Affairs ambizioso/a e determinato/a, capace di dare il proprio contributo alla crescita delle performance dei partner internazionali.

Il Medical Affairs...